Usporedba smanjenja zubnog plaka i gingivitisa električnom četkicom za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart s glavom četkice Premium Gum Care u načinu rada Gum Health ili Clean i ručnom četkicom za zube

Cilj

Usporediti učinke električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart s glavom četkice Premium Gum Care i referentne ručne četkice za zube ADA na zubni plak i gingivitis nakon dva i šest tjedana upotrebe kod kuće.

Metodologija

Stotinu osamdeset osam odraslih osoba (prosječna dob 43.6 godina; 137 žena / 51 muškaraca) dovršilo je ovo IRB odobreno kliničko ispitivanje s jednim centrom, tri skupine, slijepim ispitivačem i paralelnim dizajnom. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su redoviti korisnici ručne četkice za zube, nepušači, u dobi od 18–65 godina, s minimalnom ocjenom plaka ≥1.8 prema modificiranom indeksu plaka Lobene i Soparkera (MPI) nakon 3–6 sati nakupljanja plaka i indeksom gingivalnog krvarenja (GBI) ≥1 na najmanje 20 mjesta. Ispitne skupine uključivale su sljedeće: električnu četkicu za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart s glavom četkice Premium Gum Care korištenu u načinu rada Gum Health (DC-GH), istu električnu četkicu za zube korištenu u načinu rada Clean (DC-C) i referentnu ručnu četkicu za zube ADA (MTB).

Primarni cilj ovog ispitivanja bio je usporediti učinke upotrebe DC-GH dvaput dnevno s učincima MTB. Svi ispitivani proizvodi upotrebljavani su sa standardnom zubnom pastom koja sadrži fluorid. Tijekom razdoblja ispitivanja bilo je zabranjeno primjenjivati bilo koji drugi postupak oralne higijene. Pokazatelji učinkovitosti za gingivitis (modificirani gingivalni indeks (MGI)), gingivalno krvarenje (GBI) i MPI procijenjeni su na početku te nakon dva i šest tjedana kućne uporabe ispitivanih proizvoda. Ispitanici su na sve preglede u klinici dolazili s 3-6 sati nakupljanja zubnog plaka. Sigurnost je procijenjena intraoralnim pregledom i izvješćem svakog ispitanika.

Rezultati

Modificirani gingivalni indeks (MGI)

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, prosječno smanjenje od LS postotaka (interval pouzdanosti 95 % (CI)) u odnosu na početnu vrijednost iznosilo je 60.31 % (56.47 %, 64.15 %) za DC-GH, 53.08 % (49.24 %, 56.92 %) za DC-C i 16.59 % (12.71 %, 20.46 %) za MTB.

Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda postotno smanjenje iznosilo je 59.59 % (55.54 %, 63.64 %) za DC-GH, 56.15 % (52.11 %, 60.20 %) za DC-C i 24.18 % (20.09 %, 28.27 %) za MTB.

Statistička superiornost zabilježena je za svaku skupinu koja je koristila električnu četkicu za zube u usporedbi sa skupinom koja je koristila MTB, p-vrijednost < 0.0001, i u 2. i u 6. tjednu.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Nakon dva tjedna upotrebe proizvoda, prosječno smanjenje od LS (95 % CI) u odnosu na početnu vrijednost iznosilo je 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) za DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) za DC-C i 7.97 % (0.52 %,15.41 %) za MTB.

Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda postotak smanjenja iznosio je 57.60 % (48.68 %, 66.52 %) za DC-GH, 53.70 % (44.78 %, 62.62 %) za DC-C i -10.77 % (-19.73 %, -1.81 %) za MTB.

Statistička superiornost uočena je za svaku skupinu električnih četkica za zube u usporedbi sa skupinom MTB, p-vrijednost < 0.0001, i u 2. i u 6. tjednu.

Modificirani indeks plaka (MPI)

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, srednja vrijednost postotnog smanjenja (LS) (95 % CI) u odnosu na početnu vrijednost iznosila je 32.23 % (29.43 %, 35.03 %) za DC-GH, 26.70 % (23.90 %, 29.51 %) za DC-C i 4.07 % (1.25 %, 6.90 %) za MTB.

Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda postignuto je smanjenje od 38.51 % (35.35 %, 41.67 %) za DC-GH, 31.95 % (28.79 %, 35.11 %) za DC-C i 5.70 % (2.51 %, 8.88 %) za MTB.

Statistička superiornost uočena je za svaku skupinu koja je koristila električnu četkicu za zube u usporedbi sa skupinom koja je koristila MTB, p-vrijednost < 0.0001, i u 2. i u 6. tjednu.

Sigurnost

Prijavljene su dvije nuspojave, od kojih je jedna prijavljena kao blaga, a druga kao umjerena. Za oba događaja procijenjeno je da su možda povezana s ispitivanim proizvodom.

Zaključci

Upotreba električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart s glavom četkice Premium Gum Care, u načinu rada Gum Health ili Clean, bila je statistički značajno superiorna u odnosu na referentnu ručnu četkicu za zube ADA u smanjenju upale gingive, gingivalnog krvarenja i površinskog plaka nakon dva i šest tjedana upotrebe kod kuće.

Oba su proizvoda bila sigurna za kućnu upotrebu.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva KPNV i/ili društva Philips Oral Healthcare, LLC.

Podaci u evidenciji – MAH-16-0188