Usporedba učinaka električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s glavom četkice A3 Premium All-in-One u odnosu na ručnu četkicu za zube na razine plaka i zdravlje gingive

Cilj

Cilj ovog ispitivanja bio je procijeniti učinke četkanja zubi električnom četkicom dvaput dnevno u usporedbi s ručnim četkanjem na površinski plak, gingivalno krvarenje i gingivnu upalu nakon šestotjednog razdoblja kućne uporabe u populaciji s umjerenim gingivitisom.

Materijali i metode

Ovo je bilo IRBodobreno, jednostruko slijepo, randomizirano, paralelno kliničko ispitivanje provedeno na općenito zdravoj populaciji odraslih osoba u Sjedinjenim Američkim Državama. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su u dobi od 18–75 godina, nepušači i osobe koje su redovito koristile ručnu četkicu za zube. Ispitanici su morali imati minimalni rezultat zubnog plaka od najmanje 1.8 prema ocjeni modificiranog indeksa plaka (MPI) nakon razdoblja nakupljanja plaka od tri do šest sati, kao i rezultat gingivalnog krvarenja od 1.0 na najmanje 50 mjesta prema ocjeni indeksa gingivalnog krvarenja (GBI). Otprilike 110 ispitanika (55 po terapijskoj skupini) trebalo je randomizirati kako bi se postigao konačni broj od 98 ispitanika koji se mogu procijeniti (49 po skupini).

Ispitanici koji su ispunjavali uvjete randomizirani su u jednu od dviju terapijskih skupina: četkanje zubi električnom četkicom dvaput dnevno upotrebom uređaja Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s glavom četkice A3 Premium All-in-One (PSP) ili ručno četkanje zubi dvaput dnevno (MTB) upotrebom zubne četkice za odrasle Colgate Classic. Svim ispitanicima izdana je ista zubna pasta koja sadrži fluorid. Tijekom razdoblja ispitivanja nije bila dopuštena upotreba bilo kojeg drugog proizvoda ili postupka za oralnu higijenu. Nakon provjere ispunjavanja uvjeta i randomizacije na početku ispitivanja, ispitanici su pregledani u klinici u 2. i 6. tjednu radi procjene parametara djelotvornosti (MPI, GBI i modificiranog gingivalnog indeksa (MGI)), kao i radi procjene sigurnosti. Ispitanicima je dana kartica dnevnika kako bi dokumentirali pridržavanje uputa i prijavili sve sigurnosne događaje koji su posljedica sudjelovanja u ispitivanju.

Rezultati

Proveden je probir i randomizacija 104 ispitanika, od kojih je 52 ispitanika bilo u skupini PSP, a 52 u skupini MTB. Od njih je 99 ispitanika dovršilo ispitivanje. Prosječna dob svih randomiziranih ispitanika iznosila je 40.7 (SD=10.8) godina. Bilo je 78 (75 %) žena i 26 (25 %) muškaraca, a većina ispitanika bila je bijele rase: 98 (94.2 %). Na početku ispitivanja razine zubnog plaka (p-vrijednost = 0.40), upale gingive (p-vrijednost = 0.58) i gingivalnog krvarenja (p-vrijednost = 0.65) bile su slične u skupinama PSP i MTB.

Modificirani indeks plaka

Za postotak smanjenja razine plaka u odnosu na početnu vrijednost nakon dvotjedne primjene dodijeljenog proizvoda, srednji (SE) ishodi za LS iznosili su 28.09 % (1.38) za PSP i 0.89 % (1.36) za MTB, p-vrijednost <.0001. U 6. tjednu postotne vrijednosti smanjenja iznosile su 28.66 % (1.37) za PSP i 0.87 % (1.36) za MTB, p-vrijednost <.0001.

Modificirani gingivalni indeks

Za postotak smanjenja razine upale gingive u odnosu na početnu vrijednost nakon dvotjedne primjene dodijeljenog proizvoda, srednji (SE) ishodi za LS iznosili su 15.53 % (1.27) za PSP i -3.10 % (1.26) za MTB, p-vrijednost <.0001. U 6. tjednu postotna smanjenja iznosila su 29.99 % (1.68) za PSP i -1.84 % (1.67) za MTB, p-vrijednost <.0001.

Indeks gingivalnog krvarenja

Za postotak smanjenja gingivalnog krvarenja u odnosu na početnu vrijednost nakon dvotjedne primjene dodijeljenog proizvoda, srednji (SE) ishodi za LS iznosili su 69.93 % (3.29) za PSP i 14.73 % (3.26) za MTB, p-vrijednost <.0001. Udio ispitanika s odgovorom¹ u 2. tjednu za PSP iznosio je 27 od 50 ispitanika, odnosno 54 % ispitanika. U skupini MTB nije bilo ispitanika s odgovorom. Ta je razlika bila statistički značajna, p-vrijednost < 0.0001. U 6. tjednu postotna smanjenja iznosila su 74.08 % (2.64) za PSP i 24.72 % (2.61) za MTB, p-vrijednost <.0001. Udio ispitanika s odgovorom¹ u 6. tjednu za PSP iznosio je 23 od 49 ispitanika, odnosno 46.9 % ispitanika. U skupini MTB nije bilo ispitanika s odgovorom. Ta je razlika bila statistički značajna, p-vrijednost < 0.0001.

Sigurnost i pridržavanje uputa

Prijavljene su četiri nuspojave, tri u skupini MTB i jedna u skupini PSP. Nijedan od prijavljenih događaja nije bio povezan s primjenom ispitivanog proizvoda. Devet ispitanika imalo je najmanje jedno odstupanje od protokola, a nijedan ispitanik nije imao značajna odstupanja koja bi zahtijevala isključenje iz ispitivanja. Prijavljena odstupanja uključivala su propušteno četkanje ili četkanje izvan propisanog vremenskog okvira prije posjeta klinici.

Zaključci

U populaciji ispitanika s umjerenim gingivitisom upotreba električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean 9900 i glave četkice A3 Premium All-in-One rezultirala je statistički značajnim smanjenjem površinskog plaka, gingivalnog krvarenja i gingivalne upale nakon dva i šest tjedana upotrebe u usporedbi s ručnim četkanjem zubi. Oba su proizvoda bila sigurna za upotrebu.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva KPNV.

Podaci u evidenciji – OHC_10863