Usporedba učinaka struganja i glodanja korijena te četkanja zubi dvaput dnevno u populaciji s parodontitisom stadija I/II

Cilj

Cilj ovog ispitivanja bio je usporediti učinke kućne oralne higijene ručnom četkicom za zube ili električnom četkicom za zube Philips Sonicare na plak i parodontalnu upalu kod pacijenata s parodontitisom stadija I/II, nakon skaliranja i planiranja korijena, do šest mjeseci.

Metodologija

Ovo je bilo IRBodobreno, randomizirano, paralelno, jednostruko slijepo kliničko ispitivanje provedeno u Sjedinjenim Američkim Državama. Svi su ispitanici dali informirani pristanak. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su nepušači (>10 godina), u dobi od 18-75 godina, s parodontitisom stadija I/II, potvrđenim X-rendgenskim snimkama. Ispitanici s nekontroliranim dijabetesom ili parodontalnom bolešću stadija III ili višeg stadija nisu ispunjavali uvjete za sudjelovanje. Ispitanici uključeni u ispitivanje podvrgnuti su stručnom uklanjanju zubnog plaka i glodanju korijena (SRP) u ordinaciji u roku od 4 tjedana od početnog posjeta.

Nakon toga su ispitanici randomizirani u jednu od sljedećih kućnih rutina oralne higijene: upotreba ručne četkice za zube (MTB) dvaput dnevno (Colgate Classic Adult) ili Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) u načinu rada Gum Health pri visokom intenzitetu, s glavom četkice Premium Gum Care. Randomizacija je bila uravnotežena prema spolu i stadiju parodontitisa. Tijekom razdoblja ispitivanja bilo je zabranjeno korištenje dodatnih pomagala za oralnu higijenu. Ispitanici su se vraćali u kliniku svaka četiri tjedna radi procjene sigurnosti i djelotvornosti, sve do mjeseca 6. Svakih osam tjedana svim sudionicima osigurana je nova glava četkice.

Procjenjivali su se sljedeći parametri djelotvornosti: krvarenje pri sondiranju (BOP), modificirani indeks plaka (MPI), dubina džepa pri sondiranju (PPD) i klinička razina pričvršćenja (CAL). Sigurnost je procijenjena putem dnevnika ispitanika i intraoralnog pregleda. U slučaju ubrzanog pogoršanja ili pogoršanja stanja oralnog zdravlja za koje se smatralo da ispitanika izlaže neprimjerenom riziku, glavni ispitivač mogao je, prema potrebi, isključiti ispitanike iz ispitivanja. (Identifikator na ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Napomena: zbog mjera samoizolacije u kući uslijed epidemije COVID u Sjedinjenim Američkim Državama, posjeti klinici bili su obustavljeni za sve ispitanike u tjednima 8 i 12. Stoga za te vremenske točke nisu dostupni ishodi djelotvornosti. U tim je intervalima sigurnost procjenjivana putem intervjua i pregleda dnevnika svakog ispitanika.

Rezultati

Uključeno je 336 ispitanika. Od njih je 163 randomizirano u DCS, a 165 u MTB, pri čemu su 149 DCS i 150 MTB ispitanika završili ispitivanje. Prosječna (SD) dob svih randomiziranih ispitanika iznosila je 44.1(13.2) godina, pri čemu je 229 bilo žena (105 s parodontitisom stadija I, 124 sa stadijem II) i 99 muškaraca (42 sa stadijem I, 57 sa stadijem II).

Tijekom šestomjesečnog razdoblja ispitivanja, 33 ispitanika doživjelo je najmanje jedan štetni događaj. Nijedan od prijavljenih događaja nije bio ozbiljan niti je bio povezan ili potencijalno povezan s ispitivanim proizvodima. Nije bilo prijavljenih neočekivanih štetnih učinaka proizvoda.

Zaključci

Nakon struganja kamenca i glodanja korijena, dvaput dnevna upotreba električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart s glavom četkice Premium Gum Care kod kuće bila je statistički značajno učinkovitija u smanjenju zubnog plaka i simptoma parodontalne upale, uključujući krvarenje i dubinu džepova, u usporedbi s upotrebom ručne četkice za zube. Obje četkice za zube bile su sigurne za zube i tkiva usne šupljine.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva KPNV.

Podaci u evidenciji – OHC_10606