Usporedba smanjenja gingivitisa i zubnog plaka pomoću Philips Sonicare i ručne četkice za zube

Cilj

Procijeniti sposobnost električne četkice za zube Philips Sonicare FlexCare s glavom četkice InterCare za smanjenje gingivitisa, gingivalnog krvarenja i zubnog plaka u usporedbi s ručnom četkicom za zube, nakon dva i četiri tjedna upotrebe proizvoda.

Metodologija

U odobrenom kliničkom ispitivanju provedenom u dvostruko slijepom, randomiziranom, paralelnom dizajnu IRB sudjelovalo je 148 odraslih osoba (101 žena; 47 muškaraca) s blagim do umjerenim gingivitisom, u dobi od 18-65 godina (prosječna dob: 42.5 godina).

Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su redoviti korisnici ručnih četkica za zube s minimalnim modificiranim indeksom plaka ≥1.8 nakon tri do šest sati nakupljanja plaka i indeksom gingivalnog krvarenja ≥1 na najmanje 20 mjesta. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete randomizirani su u skupine za upotrebu električne četkice za zube Philips Sonicare FlexCare s glavom četkice InterCare (SFC) ili referentne ručne četkice za zube ADA (MTB) za kućnu upotrebu. Ispitanicima je bilo naloženo četkanje zubi dvaput dnevno tijekom razdoblja od četiri tjedna.

Procjene djelotvornosti i sigurnosti provedene su u tjednima 2 i 4, pri čemu su ponovno procijenjeni gingivitis, krvarenje i razine zubnog plaka. Pridržavanje uputa pratilo se pri svakom kontrolnom posjetu pregledom dnevnika ispitanika. Sigurnost je procijenjena intraoralnim pregledom i izvješćem ispitanika.

Rezultati

Modificirani gingivalni indeks (MGI)

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, LS srednje (SE) postotno smanjenje MGI iznosilo je 26.11 % (1.79) za SFC i 3.23 (1.79) za MTB, p-vrijednost <0.0001. Postotno smanjenje MGI u 4. tjednu iznosilo je 35.77 % (2.19) za SFC i 4.22 % (2.19) za MTB, p-vrijednost <0.0001.

Indeks gingivalnog krvarenja

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, LS srednja vrijednost (SE) ukupnog broja mjesta krvarenja iznosila je 13.61(0.80) za SFC i 25.54(0.80) za MTB, p-vrijednost <0.0001. Broj mjesta krvarenja u 4. tjednu iznosio je 13.08(0.92) za SFC i 27.40(0.92) za MTB, p-vrijednost <0.0001.

Modificirani indeks plaka

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, LS srednje (SE) postotno smanjenje MPI iznosilo je 24.82 % (1.40) za SFC i 2.54 (1.40) za MTB, p-vrijednost <0.0001. Postotno smanjenje MPI u 4. tjednu iznosilo je 30.65 % (1.49) za SFC i -0.52 % (1.49) za MTB, p-vrijednost <0.0001.

Nisu prijavljene nuspojave.

Zaključak

U populaciji ispitanika s blagim do umjerenim gingivitisom električna četkica za zube Philips Sonicare FlexCare s glavom četkice InterCare bila je značajno superiornija od ručne četkice za zube u smanjenju gingivitisa, gingivalnog krvarenja i zubnog plaka nakon dva i četiri tjedna kućne uporabe. Oba su proizvoda bila sigurna za upotrebu, uključujući i ispitanike s funkcionalnim i kozmetičkim restauracijama.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva KPNV i/ili društva Philips Oral Healthcare, LLC.

Podaci iz arhive – MAH-12-066