Usporedba smanjenja gingivitisa i zubnog plaka pomoću Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 i Oral-B iO serije 9

Cilj

Usporedba smanjenja upale gingive, gingivalnog krvarenja i površinskog plaka pomoću električne četkice za zube Philips Sonicare 9900 Prestige i električne četkice za zube Oral-B serije iOTM 9 nakon 6 tjedana upotrebe kod kuće.

Metodologija

Dvjesto devedeset i pet odraslih osoba (221 žena, 74 muškaraca) s umjerenim gingivitisom, u dobi od 19-64 godina (prosječna dob: 42.3 godina), sudjelovalo je u jednostruko slijepom, randomiziranom kliničkom ispitivanju s paralelnim dizajnom, odobrenom od IRB i provedenom u jednom centru. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su redoviti korisnici ručnih četkica za zube s prosječnom ocjenom modificiranog indeksa plaka (MPI) od ≥1.8 nakon tri do šest sati nakupljanja plaka i ocjenom indeksa gingivalnog krvarenja (GBI) od ≥1 na najmanje 50 mjesta. Rezultati ispitanika za MPI, GBI i modificirani gingivalni indeks (MGI) bili su slični na početku ispitivanja. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete randomizirani su u skupine u kojima su koristili električnu četkicu za zube Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s glavom četkice Premium All-in One u načinu rada SenseIQ (Clean) (SCP) ili električnu četkicu za zube Oral-B serije iO 9 s glavom četkice Ultimate Clean u načinu rada Daily Clean (OB9). Ispitanicima je bilo naloženo da kod kuće četkaju zube dvije minute uz upotrebu tajmera, dvaput dnevno tijekom šest tjedana, u nepovezanom načinu rada, bez upotrebe digitalnog dodatka – aplikacije za pametni telefon. Procjene djelotvornosti i sigurnosti provedene su u 6. tjednu, pri čemu su ponovno procijenjene razine površinskog plaka, gingivitisa i gingivalnog krvarenja. Pridržavanje uputa pratilo se pregledom dnevnika ispitanika. Sigurnost je procijenjena intraoralnim pregledom i izvješćem ispitanika.

Rezultati

Modificirani gingivalni indeks (MGI)

Na početku ispitivanja, srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata MGI (LS) i 95 % interval pouzdanosti (CI) iznosili su 2.79 (2.75, 2.83) za SCP i 2.77 (2.74, 2.81) za OB9, p-vrijednost = 0.5527. Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda, srednja vrijednost LS i 95 % ishoda CI iznosili su 1.58 (1.53, 1.64) za SCP i 2.30 (2.25, 2.36) za OB9, p-vrijednost < 0.0001. Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost, to je bilo 43.28 % (41.22 %, 45.35 %) za SCP i 17.03 % (14.97 %, 19.09 %) za OB9, p-vrijednost < 0.0001.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Na početku ispitivanja srednja vrijednost GBI LS i 95 % ishoda CI iznosili su 0.51 (0.48, 0.54) za SCP i 0.51 (0.48, 0.53) za OB9, p-vrijednost = 0.7208. Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda, srednja vrijednost LS i 95 % ishoda CI iznosili su 0.15 (0.13, 0.17) za SCP i 0.32 (0.30, 0.34) za OB9, p-vrijednost < 0.0001. Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost, to je bilo 72.47 % (68.89 %, 76.04 %) za SCP i 37.32 % (33.76 %, 40.88 %) za OB9, p-vrijednost < 0.0001.

Modificirani indeks plaka (MPI)

Na početku ispitivanja srednja vrijednost MPI LS i 95 % ishoda CI iznosili su 3.02 (2.97, 3.07) za SCP i 2.97 (2.91, 3.02) za OB9, p-vrijednost = 0.1210. Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda, srednja vrijednost LS i 95 % ishoda CI iznosili su 2.06 (2.02, 2.11) za SCP i 2.57 (2.52, 2.62) za OB9, p-vrijednost < 0.0001. Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost, to je bilo 31.01 % (29.42 %, 32.61 %) za SCP i 13.88 % (12.29 %, 15.47 %) za OB9, p-vrijednost < 0.0001.

Zdravlje gingive

Prema smjernicama Američke akademije za parodontologiju / Europske federacije za parodontologiju, prema kojima „nezdravo” znači postojanje > 10 % mjesta krvarenja u cijelim ustima, svi ispitanici u studiji bili su „nezdravi” na početku. Nakon šest tjedana kućne uporabe, 62 (44 %) ispitanika u skupini SCP i 3 (2.1 %) ispitanika u skupini OB9, p-vrijednost < 0.0001, postiglo je status „zdravo“ s <10 % mjesta krvarenja u cijelim ustima. Vjerojatnost prijelaza iz početnog statusa „nezdravo” u status „zdravo” u pogledu gingivitisa nakon šest tjedana bila je 36 puta veća pri upotrebi SCP nego pri upotrebi OB9.

Sigurnost

U ispitivanju su prijavljene četiri nuspojave. U skupini SCP zabilježena su tri blaga ulkusa, a u skupini OB9 jedan slučaj umjerene iritacije desni prema samoprocjeni ispitanika. Nijedna od nuspojava nije bila povezana s ispitivanjem ili ispitivanim proizvodima, osim iritacije desni koja je ocijenjena kao moguće povezana.

Zaključci

Električna četkica za zube Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s glavom četkice Premium All-in-One u načinu rada SenseIQ (Clean) bila je statistički superiorna u odnosu na električnu četkicu za zube Oral-B serije iO 9 s glavom četkice Ultimate Clean u načinu rada Daily Clean u smanjenju upale desni, gingivalnog krvarenja i površinskog plaka nakon šestotjedne primjene kod kuće dvaput dnevno u populaciji s umjerenim gingivitisom.

Oba ispitivana proizvoda sigurna su za kućnu upotrebu.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva Philips Oral Healthcare, LLC.