Ispitivanje za procjenu učinaka dodatne primjene proizvoda Philips Sonicare Power Flosser na zubni plak i upalu gingive

Cilj

Procijeniti učinke proizvoda Philips Sonicare Power Flosser, kao dodatka ručnom četkanju zubi, na zubni plak i gingivitis nakon dva i šest tjedana kućne uporabe, u usporedbi s tri druga režima oralne higijene.

Metodologija

Radilo se o randomiziranom ispitivanju s paralelnim dizajnom, provedenom u jednom centru. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su u dobi od 18-65 godina, nepušači i redoviti korisnici ručne četkice za zube. Ispitanici su na početku ispitivanja pokazivali najmanje umjerenu razinu gingivitisa, s indeksom gingivalnog krvarenja (GBI) ≥ 1 na najmanje 50 mjesta. Osim toga, ispitanici su imali minimalni rezultat zubnog plaka prema Rustogijevom modificiranom indeksu plaka mornarice (RMNPI) ≥ 0.6 nakon 3-6 sati nakupljanja plaka.

Četiri ispitivane skupine bile su sljedeće: ADA referentna ručna četkica za zube (MTB) samostalno, MTB uz zubni konac (Reach nearomatizirani voštani konac), MTB uz Philips Sonicare Power Flosser s mlaznicom Quad Stream (PFQS) i Philips Sonicare električna četkica za zube ExpertClean s glavom četkice Premium Plaque Control (PTB) uz PFQS. Uključeni ispitanici dobili su ispitivane proizvode i pripadajuće upute prema randomizaciji. Trebali su četkati zube dvaput dnevno, a ispirati usta ili koristiti zubni konac (prema zadatku) jednom dnevno (navečer). Svim ispitanicima izdana je standardna zubna pasta koja sadrži fluorid. Tijekom razdoblja ispitivanja bilo je zabranjeno korištenje bilo kojeg drugog proizvoda za oralnu higijenu. Mjerni parametri djelotvornosti uključivali su modificirani gingivalni indeks (MGI), GBI i RMNPI, a procijenio ih je slijepi ispitivač u ispitivanju na početku te u 2. i 6. tjednu nakon početka upotrebe proizvoda. Sigurnost je procijenjena intraoralnim pregledom i izvješćem svakog ispitanika.

Rezultati

Demografski podaci

Ukupno je 260 ispitanika bilo uključeno i randomizirano, a 256 ispitanika je završilo ispitivanje. Prosječna (SD) dob ispitanika iznosila je 41.3 (12.6) godina. Ispitivana populacija sastojala se od 73.8 % žena.

Sigurnost

Prijavljene su tri nuspojave, po jedna u skupini koja je koristila samo MTB, u skupini koja je koristila MTB i zubni konac te u skupini koja je koristila MTB i Power Flosser. Sve tri nuspojave bile su blage i nisu bile ozbiljne.

Zaključci

Pokazalo se da dodatna primjena proizvoda Philips Sonicare Power Flosser s ručnom ili električnom četkicom za zube pruža statistički značajne koristi u smanjenju upale gingive i gingivalnog krvarenja u usporedbi sa samim ručnim četkanjem ili ručnom četkicom za zube u kombinaciji s koncem za zube nakon dva tjedna kućne primjene. Osim toga, pokazalo se da dodatna primjena proizvoda Philips Sonicare Power Flosser s ručnom ili električnom četkicom za zube pruža statistički značajne koristi u smanjenju upale gingive, gingivalnog krvarenja i zubnog plaka u usporedbi sa samim ručnim četkanjem ili ručnom četkicom za zube u kombinaciji s koncem za zube nakon šest tjedana kućne primjene. Svi proizvodi korišteni u ispitivanju bili su sigurni za kućnu upotrebu.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva KPNV.

Podaci iz arhive – OHC-2019-10587