Usporedba Philips Sonicare Cordless Power Flosser i ručne četkice za zube s tri druga načina interdentalnog čišćenja u pogledu gingivitisa i zubnog plaka nakon šestotjedne primjene kod kuće

Cilj

Procijeniti učinak četiriju različitih modaliteta čišćenja na gingivitis, gingivalno krvarenje i površinski plak nakon šest tjedana kućne uporabe. Različiti načini čišćenja uključivali su samo ručnu četkicu za zube (MTB), MTB u kombinaciji s Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB u kombinaciji s interdentalnom četkicom i MTB u kombinaciji sa zubnim koncem.

Metodologija

Tri stotine sedamdeset i dvije odrasle osobe (279 žena, 93 muškaraca) u dobi od 18–65 godina (prosječna dob: 43.2 godina) sudjelovale su u 4-grupi, 3-posjetnom, jednostruko slijepom, randomiziranom kliničkom ispitivanju s paralelnim dizajnom, odobrenom od IRB, provedenom u jednom centru. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete bili su redoviti korisnici proizvoda MTB s umjerenim do teškim gingivitisom koji je uključivao prosječnu ocjenu prema Rustogijevom modificiranom indeksu plaka (RMNPI) od ≥0.6 nakon tri do šest sati nakupljanja plaka i ocjenu indeksa gingivalnog krvarenja (GBI) od ≥1 na najmanje 50 gingivalnih mjesta. Početne vrijednosti ispitanika za RMNPI, GBI i Modificirani gingivalni indeks (MGI) bile su slične. Ispitanici koji su ispunjavali uvjete randomizirani su u jednu od četiri terapijske skupine: upotreba samo Colgate® Classic MTB (CTB skupina), upotreba MTB i Philips Sonicare Cordless Power Flosser u načinu rada Clean s visokim intenzitetom uz mlaznicu Quad Stream (SPF skupina), upotreba MTB i interdentalne četkice TePe® (IDB skupina) ili upotreba MTB i voštanog zubnog konca Reach® bez okusa (FLS skupina). Svim ispitanicima osigurana je zubna pasta Crest® Cool Mint za upotrebu tijekom trajanja ispitivanja te su zamoljeni da se suzdrže od bilo kakvih drugih načina održavanja oralne higijene kod kuće. Ispitanicima je bilo naloženo da kod kuće četkaju zube MTB jednu minutu dvaput dnevno tijekom šestotjednog razdoblja. Za one skupine kojima je također dodijeljen dodatni način interdentalnog čišćenja, osim same MTB, ispitanici su dobili upute da dodatni način upotrebljavaju jednom dnevno navečer u skladu s priloženim uputama. Procjene djelotvornosti i sigurnosti provedene su u tjednima 2 i 6, tijekom kojih su ponovno procijenjene razine površinskog plaka, gingivitisa i gingivalnog krvarenja. Pridržavanje uputa pratilo se pregledom dnevnika ispitanika. Sigurnost je procijenjena na temelju izvješća ispitanika i pregleda usne šupljine.

Rezultati

Modificirani gingivalni indeks (MGI)

Na početku su rezultati metode najmanjih kvadrata za MGI (LS) i 95 % intervala pouzdanosti (CI) bili 2.70 (2.66, 2.75) za SPF, 2.74 (2.69, 2.78) za CTB, 2.71 (2.67, 2.75) za IDB i 2.74 (2.69, 2.78) za FLS (p-vrijednost = 0.5934).

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, srednja vrijednost MGI LS i 95 % CI ishoda iznosili su 2.18 (2.15, 2.21) za SPF, 2.76 (2.73, 2.79) za CTB, 2.68 (2.65, 2.71) za IDB i 2.67 (2.64, 2.70) za FLS (p-vrijednost < 0.0001). Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost ukupno, to je bilo 20.02 % (18.85 %, 21.19 %) za SPF, -1.76 % (-2.93 %, -0.58 %) za CTB, 1.29 % (0.10 %, 2.47 %) za IDB i 1.86 % (0.68 %, 3.05 %) za FLS (p-vrijednost < 0.0001).

Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda, srednja vrijednost MGI LS i 95 % CI ishodi bili su 1.94 (1.89, 1.98) za SPF, 2.77 (2.72, 2.82) za CTB, 2.64 (2.60, 2.69) za IDB i 2.64 (2.59, 2.69) za FLS (p-vrijednost < 0.0001). Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost, ukupno je iznosilo 29.10 % (27.32 %, 30.88 %) za SPF, -2.10 % (-3.85 %, -0.36 %) za CTB, 2.60 % (0.83 %, 4.38 %) za IDB i 2.82 % (1.07 %, 4.58 %) za FLS (p-vrijednost < 0.0001).

Parne usporedbe MGI za četiri skupine pokazale su da je postojala statistički značajna razlika (p < 0.0001) između skupine SPF i svake od ostalih skupina liječenja u vremenskim točkama od 2 i 6 tjedana.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Na početku ispitivanja srednja vrijednost GBI LS i 95 % interval pouzdanosti (CI) iznosili su 0.46 (0.43, 0.50) za SPF, 0.48 (0.45, 0.52) za CTB, 0.46 (0.43, 0.49) za IDB i 0.47 (0.44, 0.50) za FLS (p-vrijednost = 0.7165).

Nakon dvotjedne primjene proizvoda, srednja vrijednost GBI LS i 95 % CI ishoda iznosili su 0.17 (0.15, 0.19) za SPF, 0.46 (0.44, 0.48) za CTB, 0.38 (0.36, 0.40) za IDB i 0.37 (0.35, 0.39) za FLS (p-vrijednost < 0.0001). Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost ukupno, to je bilo 64.20 % (60.26 %, 68.13 %) za SPF, 0.75 % (-3.21 %, 4.72 %) za CTB, 17.46 % (13.48 %, 21.44 %) za IDB i 20.40 % (16.42 %, 24.38 %) za FLS (p-vrijednost < 0.0001).

Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda, srednja vrijednost GBI LS i 95 % CI ishodi bili su 0.13 (0.10, 0.15) za SPF, 0.47 (0.44, 0.50) za CTB, 0.43 (0.40, 0.46) za IDB i 0.38 (0.36, 0.41) za FLS (p-vrijednost < 0.0001). Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost, ukupno je iznosilo 75.30 % (70.31 %, 80.30 %) za SPF, -0.95 % (-5.86 %, 3.97 %) za CTB, 8.03 % (3.04 %, 13.02 %) za IDB i 17.25 % (12.32 %, 22.19 %) za FLS (p-vrijednost < 0.0001).

Parne usporedbe GBI za četiri skupine pokazale su da je postojala statistički značajna razlika (p < 0.0001) između skupine SPF i svake od ostalih skupina liječenja u vremenskim točkama od 2 i 6 tjedana.

Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)

Na početku su srednja vrijednost RMNPI LS i 95 % interval pouzdanosti (CI) iznosili 0.84 (0.83, 0.85) za SPF, 0.84 (0.83, 0.86) za CTB, 0.83 (0.81, 0.84) za IDB i 0.84 (0.83, 0.86) za FLS (p-vrijednost = 0.3678).

Nakon dva tjedna upotrebe proizvoda, srednja vrijednost RMNPI LS i 95 % CI ishodi bili su 0.69 (0.68, 0.70) za SPF, 0.84 (0.83, 0.85) za CTB, 0.82 (0.81, 0.83) za IDB i 0.81 (0.80, 0.82) za FLS (p-vrijednost < 0.0001). Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost ukupno, to je bilo 16.91 % (15.75 %, 18.06 %) za SPF, -0.12 % (-1.28 %, 1.04 %) za CTB, 1.55 % (0.38 %, 2.72 %) za IDB i 2.87 % (1.70 %, 4.04 %) za FLS (p-vrijednost < 0.0001).

Nakon šest tjedana upotrebe proizvoda, srednja vrijednost RMNPI LS i 95 % CI ishodi bili su 0.68 (0.67, 0.69) za SPF, 0.85 (0.84, 0.86) za CTB, 0.83 (0.82, 0.84) za IDB i 0.82 (0.81, 0.83) za FLS (p-vrijednost < 0.0001). Izraženo kao postotak smanjenja u odnosu na početnu vrijednost, ukupno je iznosilo 18.80 % (17.54 %, 20.06 %) za SPF, -1.23 % (-2.47 %, 0.01 %) za CTB, 0.50 % (-0.77 %, 1.76 %) za IDB i 1.83 % (0.59 %, 3.08 %) za FLS (p-vrijednost < 0.0001).

Usporedbe u paru za RMNPI za četiri skupine pokazale su da je postojala statistički značajna razlika (p < 0.0001) između skupine SPF i svake od ostalih skupina liječenja u vremenskim točkama od 2 i 6 tjedana.

Zdravlje gingive

Prema smjernicama Američke akademije za parodontologiju / Europske federacije za parodontologiju, gdje se „nezdravo” definira kao ≥10 % mjesta krvarenja u cijelim ustima, svi ispitanici u studiji bili su klasificirani kao „nezdravi” na početku.

Nakon dva tjedna kućne uporabe, 16 (17 %) ispitanika u skupini SPF postiglo je status „zdravo” s <10 % mjesta krvarenja u cijelim ustima. Nakon šest tjedana kućne uporabe, 44 (50 %) ispitanika u skupini SPF postiglo je status „zdravo“.

Nijedan ispitanik ni u jednoj od ostalih skupina liječenja nije prešao u status „zdrav” ni u jednom trenutku.

Sigurnost

U ispitivanju su prijavljene tri nuspojave, po jedna u skupinama SPF, CTB i FLS. Sve nuspojave ocijenjene su kao blage i nijedna nije klasificirana kao povezana s ispitivanjem ili ispitivanim proizvodima.

Zaključci

Režim interdentalnog čišćenja koji je uključivao ručnu četkicu za zube i Philips Sonicare Cordless Power Flosser u načinu rada Clean s visokim intenzitetom te mlaznicu Quad Stream bio je statistički superioran u odnosu na samu ručnu četkicu za zube, ručnu četkicu za zube s interdentalnom četkicom te ručnu četkicu za zube sa zubnim koncem u pogledu smanjenja upale gingive, gingivalnog krvarenja i površinskog plaka nakon dvotjednog i šestotjednog razdoblja upotrebe kod kuće dvaput dnevno.

Svi ispitivani proizvodi bili su sigurni za kućnu upotrebu.

Podaci iz arhive (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva Philips Oral Healthcare, LLC.