Usporedba učinaka smanjenja nijanse zubi i promjene boje za 6% vodikovog peroksida uz ubrzanje postupka pomoću proizvoda Philips Zoom WhiteSpeed i bez njega, nakon čega slijedi upotreba proizvoda Philips Zoom NiteWhite s 16% karbamid peroksida

Cilj

Primarni cilj ovog ispitivanja bio je usporediti smanjenje nijanse zubi nakon primjene 6 % vodikovog peroksida uz ubrzanje Philips Zoom WhiteSpeed LED i bez njega, odmah i sedam dana nakon tretmana.
Sekundarni ciljevi uključivali su procjenu sigurnosti, boje zubi u svim vremenskim točkama i nijanse zubi na 14. dan nakon izbjeljivanja u ordinaciji, koje je uključivalo primjenu tri doze proizvoda Philips Zoom NiteWhite s 16 % karbamid peroksida.

Metodologija

Ovo je bilo randomizirano, jednostruko slijepo kliničko ispitivanje s dizajnom podijeljene usne šupljine (suprotstavljeni luk). Odobrena studija IRB provedena je na općenito zdravim ispitanicima u dobi od najmanje 18 godina, koji su imali najmanje četiri od šest prednjih zuba gornje čeljusti ocijenjena kao 2.5M2/3M2 prema VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Ispitanici s intrinzičnim obojenjem zubi (izloženost tetraciklinu, fluoroza) ili s vidljivim supragingivalnim kamencom na prednjim zubima ili s kontraindiciranim medicinskim ili stomatološkim stanjem bili su isključeni iz ispitivanja. Uključeni ispitanici dobili su prilagođenu napravu (po jednu za svaku čeljust) za sva mjerenja boje CIE (ΔE) pomoću spektrofotometra VITA EasyShade. Usklađivanje nijanse zubi proveli su kalibrirani ispitivači pomoću VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) prema ISO/TR 286422, u kontroliranim uvjetima osvjetljenja i na udaljenosti od približno 25 cm. Promjena nijanse izražena je u jedinicama vodiča za nijanse (SGU), izračunata kao razlika u apsolutnom broju „koraka” vodiča za nijanse u odnosu na početnu vrijednost. Prema ISO/TR 28642, smatralo se da vrijednosti razlike u boji iznad ΔE* = 2.7 predstavljaju neusklađenost boje iznad praga prihvatljivosti od 50:50 % (AT), a iznad ΔE* = 1.2 iznad praga uočljivosti od 50:50 % (PT).
Ispitanici su nasumično raspoređeni u skupine za izbjeljivanje zubi u ordinaciji na suprotnim lukovima (maksilarni naspram mandibularnog luka) 6 % vodikovim peroksidom (HP) uz ubrzanje Philips Zoom WhiteSpeed LED ili bez njega. Facialna površina prednjih zuba u svakoj čeljusti izolirana je i tretirana 6 % HP tijekom 15 minuta, u četiri ciklusa. Učinkovitost (VBG, ΔE) od 6 % HP uz ubrzanje LED i bez njega procijenjena je na početku, odmah nakon tretmana te 7. i 14. dan nakon izbjeljivanja u ordinaciji. Prilikom posjeta na dan 7 svim je ispitanicima izdan komplet za kućnu upotrebu Philips Zoom s NiteWhite 16 % karbamid peroksida za primjenu tijekom razdoblja od tri doze (tri primjene preko noći). Svi ispitanici tijekom trajanja ispitivanja koristili su ručnu četkicu za zube s mekim vlaknima i zubnu pastu Sensodyne True White.

Rezultati

Od 82 ispitanika koji su dali pristanak i bili uključeni u ispitivanje, 77 ispitanika dovršilo je ispitivanje (prosječna dob: 49 godina, 43 žena, 34 muškaraca).

VITA BleachedGuide 3D Master, jedinice vodiča nijansi (SGU)

Odmah nakon izbjeljivanja u ordinaciji, srednje (SD) smanjenje SGU za 6 % HP u skupini s ubrzanjem Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosilo je 6.9 (3.1) i 5.3 (2.5) za 6 % HP bez ubrzanja LED. Ta je razlika bila statistički značajna, p-vrijednost = 0.0001.
Na 7. dan nakon izbjeljivanja u ordinaciji, srednje (SD) smanjenje SGU u skupini od 6 % HP s ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosilo je 4.4 (2.8) i 3.6 (2.5) u skupini od 6 % HP bez ubrzanog tretmana LED. Ta je razlika bila statistički značajna, p-vrijednost = 0.0089.
Na 14. dan nakon izbjeljivanja u ordinaciji, uključujući primjenu tri doze Philips Zooma NiteWhite 16 % karbamid peroksida, srednje (SD) smanjenje SGU za 6 % HP u skupini s ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosilo je 6.9 (2.9) i 6.2 (2.6) u skupini od 6 % HP bez ubrzanog tretmana LED. Ta je razlika bila statistički značajna, p-vrijednost = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Neposredno nakon izbjeljivanja u ordinaciji, srednja vrijednost (SD) ΔE za 6 % HP u skupini s ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosila je 7.3 (3.5), a 6.8 (3.6) za 6 % HP bez ubrzanog tretmana LED (p-vrijednost = 0.3146).
Na 7. dan nakon izbjeljivanja u ordinaciji, srednja vrijednost (SD) ΔE za 6 % HP u skupini s ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosila je 7.7 (4.0), a 6.7 (3.7) za 6 % HP bez skupine s ubrzanim tretmanom LED (p-vrijednost = 0.0566).
Na 14. dan nakon izbjeljivanja u ordinaciji, uključujući primjenu tri doze Philips Zooma NiteWhite 16 % karbamid peroksida, srednja vrijednost (SD) ΔE za 6 % HP u skupini s ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosila je 7.4 (2.8), i 7.4 (3.2) za 6% HP bez skupine ubrzanja LED (p-vrijednost = 0.9716).

Sigurnost

Incidencija i težina osjetljivosti zubi prijavljene su kao niske nakon tretmana u ordinaciji.
6 % tretman vodikovim peroksidom, uz blagu osjetljivost prijavljenu tijekom kućne primjene proizvoda Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamidnim peroksidom.

Zaključci

Izbjeljivanje zubi u ordinaciji primjenom režima od 4 sesije po 15 minuta s 6 % vodikovog peroksida premašilo je pragove uočljivosti ΔE* definirane prema ISO/TR 28642 (AT i PT) u svim vremenskim točkama u usporedbi s početnom vrijednošću. Prema ovoj definiciji, dodavanje tretmana od tri doze s 16 % karbamid peroksida bilo je jednako učinkovito i pomoglo je u sprječavanju povratka boje.
Izbjeljivanje zubi u ordinaciji s 6 % vodikovog peroksida uz ubrzanje Philips Zoom WhiteSpeed LED bilo je statistički značajno bolje od izbjeljivanja u ordinaciji s 6 % vodikovog peroksida bez ubrzanja LED, prema VITA procjeni podudaranja nijansi BleachedGuide 3D Master u svim vremenskim točkama ispitivanja: odmah, 7 dan i 14 dan nakon tretmana.
Nije bilo statistički značajne razlike između skupina liječenja prema mjerenju VITA EasyShade ΔE* ni u jednom trenutku.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. SONICARE i logotip Sonicare zaštitni su znakovi društva KPNV.