Sigurnost i djelotvornost Philipsovog gela za izbjeljivanje zubi za kućnu upotrebu u prilagođenim udlagama za izbjeljivanje

Ciljevi

Primarni cilj bio je procijeniti promjene u nijansi zubi nakon upotrebe proizvoda za izbjeljivanje zubi marke Philips koji sadrže vodikov peroksid (HP) ili karbamid peroksid (CP). Tijekom ispitivanja procjenjivale su se i sigurnost te korisničko iskustvo povezani s proizvodima za izbjeljivanje.

Metodologija

Ovo je bilo randomizirano, jednostruko slijepo kliničko ispitivanje s paralelnim dizajnom u kojem su ispitanici 14 dana primjenjivali postupak izbjeljivanja zubi. Ispitanici su bili općenito zdrave odrasle osobe u dobi od 18–75 godina koje su imale prosječnu nijansu zubi 2M2 (13) ili tamniju na površini okrenutoj prema licu na najmanje 4 od 6 maksilarnih prednjih zuba, prema VITA Bleached guide 3D Master vodiču za nijanse (VBG). Tijekom probirnog posjeta ispitanici koji su ispunjavali uvjete randomizirani su u jednu od šest terapijskih skupina prema tablici 1 (u nastavku) te su dobili standardnu ručnu četkicu za zube, zubni konac i zubnu pastu za upotrebu tijekom ispitivanja. Sve skupine koristile su prilagođene udlage za izbjeljivanje izrađene nakon uključivanja u ispitivanje. Tijekom početnog posjeta zabilježene su ocjene VBG i ispitanici su dobili svoj proizvod za izbjeljivanje. Ispitanici su se vratili u kliniku na VBG procjene nakon razdoblja primjene od 3 dana, 9 dana i 14 dana. Završni posjet u okviru ispitivanja radi potvrde djelotvornosti i sigurnosti proveden je tjedan dana nakon posljednje primjene. Za potrebe analize, nijansa zuba pretvorena je u brojčanu vrijednost (1 do 29) za svaki procijenjeni zub. Ukupna nijansa izračunata je kao prosjek određenih 4–6 prednjih zuba, pri čemu pozitivna promjena nijanse ukazuje na učinak izbjeljivanja. Kako bi se procijenila sigurnost, svaki je ispitanik samostalno prijavio osjetljivost zubi, dok je ispitivač evidentirao iritaciju gingive na temelju pojave crvenila gingive, edema i ljuštenja.

Sigurnost

Štetne događaje (AE) prijavilo je 24 sudionika, pri čemu je 22 sudionika doživjelo štetne događaje povezane s ispitivanim proizvodima. Sve nuspojave bile su blage do umjerene težine. Umjerena osjetljivost zubi koju su prijavili ispitanici uključivala je 2 ispitanika nakon 3 dana upotrebe, 6 ispitanika nakon 9 dana upotrebe i 1 ispitanika nakon 14 dana upotrebe. Iritacija gingive uključivala je 6 prijava nakon 3 dana upotrebe, 3 prijava nakon 9 dana upotrebe i 2 prijava nakon 14 dana upotrebe. Eritem koji je prijavio ispitivač uključivao je 6 prijava nakon 3 dana upotrebe, 2 prijava nakon 9 dana upotrebe i 2 prijava nakon 14 dana upotrebe. Nije bilo prijava edema ni stvaranja mrtvog tkiva ni pri jednom posjetu.

Korisničko iskustvo

Rezultati korisničkog iskustva ispitanika prikazani su u tablici 3 (u nastavku). Rezultati pokazuju jasnu pozitivnu ocjenu za jednostavnost upotrebe, jednostavnost praćenja uputa, zadovoljstvo rezultatima i percipiranu trajnost rezultata. Osim toga, više od 90 % ispitanika bilo je spremno preporučiti proizvode za izbjeljivanje.

Rezultati

Od 309 uključenih ispitanika, 293 je dobilo tretman na početku, a 279 ispitanika je dovršilo ispitivanje. Šesnaest ispitanika prekinulo je sudjelovanje prije tretmana, a 14 prekinulo je sudjelovanje nakon tretmana. Analiza podataka obuhvatila je sve randomizirane ispitanike s početnom vrijednošću i najmanje jednim opažanjem djelotvornosti nakon početne vrijednosti. Pogledajte tablicu 2 (u nastavku).

Rezultat VBG (srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata i standardna pogreška) za svaku skupinu prikazan je u tablici 2 (stranica 2) na početku i nakon 3, 9 i 14> dana upotrebe gela za izbjeljivanje, kao i za procjenu 1> tjedana nakon upotrebe. Promjena rezultata VBG nakon 3, 9 i 14 dana upotrebe grafički je prikazana na slici 1, pri čemu veća promjena predstavlja intenzivnije izbjeljivanje.

Zaključci

Kod kućne primjene proizvoda za izbjeljivanje zubi marke Philips zubi su značajno izbjeljeni, prema mjerenju VITA Bleachedguide 3D Master vodiča za nijanse. Učinkovitost svih proizvoda za izbjeljivanje znatno se poboljšala nakon 3, 9 i 14 dana upotrebe. Proizvodi za izbjeljivanje za kućnu upotrebu bili su sigurni za upotrebu i povezani su s vrlo malo ili nimalo osjetljivosti. Za sve proizvode i režime doziranja sudionici su dosljedno pozitivno ocijenili proizvode za izbjeljivanje zubi za kućnu upotrebu Philips Zoom! u pogledu jednostavnosti upotrebe, jasnih uputa, zadovoljstva rezultatima i percipiranog trajnog učinka.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava pridržana. PHILIPS i štit Philips zaštitni su znakovi društva KPNV. Philips Zoom! i logotip Zoom! zaštitni su znakovi društva KPNV. Ostali zaštitni znakovi i trgovački nazivi pripadaju svojim vlasnicima.