Informacije o opozivu medicinskog uređaja
Uređaji za brigu o spavanju i dišnom sustavu Philips Respironics
U lipnju 2021., nakon otkrivanja moguće zdravstvene ugroze povezane s nekim mehaničkim respiratorima, uređajima CPAP i BiPAP, Philips je izdao dobrovoljnu sigurnosnu obavijest (izvan SAD-a) / obavijest o dobrovoljnom opozivu (samo SAD).
Sigurnost pacijenata naš je najviši prioritet i posvećeni smo pružanju podrške pacijentima, dobavljačima dugotrajne medicinske opreme (DME), kućnim njegovateljima i zdravstvenim radnicima kroz cijeli postupak ispravljanja problema.
Tijekom cijelog postupka ispravljanja pružat ćemo vam smjernice i objašnjavati vam sljedeće korake kako bismo bili sigurni da imate najnovije informacije. Zahvaljujemo na vašem strpljenju i trudimo se opravdati vaše povjerenje.
Niste registrirani?
Dodatne informacije za vas ako ste…
Pacijent
Pitanja i odgovori
E30
(Odobrenje za upotrebu u hitnim slučajima)
DreamStation ASV
Poznat i kaoDreamStation BiPAP automatski SV
DreamStation ST, AVAPS
Poznat i kao DreamStation BiPAP AVAPS,DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Poznat i kao System One BiPAP autoSV, System One BiPAP automatski SV Advanced
C Series S/T, AVAPS
Poznat i kao System One BiPAP AVAPS (serija C),System One BiPAP S/T (serija C)
OmniLab Advanced Plus
Uređaj za titraciju u laboratoriju
System One serije 50
CPAP, automatski CPAP, BiPAP
System One serije 60
CPAP, automatski CPAP, BiPAP
DreamStation CPAP, automatski CPAP, BiPAP
DreamStation GO CPAP, APAP, automatski CPAP
Dorma 400, 500 CPAP, automatski CPAP
(ne nalazi se na američkom tržištu)
Ako je pogođen vaš uređaj...
Stalna priključenost na respirator, minimalna priključenost na respirator, upotreba ustanove
BiPAP Hybrid A30 serije A
Poznat i kaorespirator BiPAP Hybrid A30(serija A)
(ne nalazi se na američkom tržištu)
Automatski respirator BiPAP V30 serije A
Poznat i kao automatski respirator BiPAP V30(serija A)
Stalna priključenost na respirator, nema namjenu održavanja života
BiPAP A40 serije A
Poznat i kao respiratorBiPAP A40(serije A)
(ne nalazi se na američkom tržištu)
BiPAP A30 serije A
Poznat i kao respiratorBiPAP A30(serije A)
(ne nalazi se na američkom tržištu)
Ako je pogođen vaš uređaj...
Na koje proizvode to ne utječe i zašto?
Proizvodi na koje to ne utječe mogu imati različite materijale od pjene za smanjivanje zvuka jer su s vremenom dostupni novi materijali i tehnologije. Također, pjena za smanjenje zvuka u uređajima na koje to ne utječe može se postaviti na drugo mjesto zbog dizajna uređaja.
